2025年8月7日,,,,,,新宝gg创造奇迹药业与 Gedeon Richter Plc.(以下简称“Gedeon Richter”)签署《专利允许协议》。。。。。。。凭证协议,,,,,,Gedeon Richter将授予新宝gg创造奇迹药业一项专利独吞允许,,,,,,新宝gg创造奇迹药业可在允许区域(中国大陆)内使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及质料药(API)。。。。。。。
盐酸卡利拉嗪为非典范抗神经病药物,,,,,,属于多巴胺 D2、D3受体部分激动剂,,,,,,主要用于成人精神破碎症的治疗、成人双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混淆爆发的急性期治疗、成人双相I型障碍(双相抑郁症)相关抑郁爆发的治疗以及抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗。。。。。。。现在,,,,,,盐酸卡利拉嗪已获得美国FDA批准用于治疗成人精神破碎症、双相躁狂、双相抑郁以及作为抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗;;;;;;已获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人精神破碎症;;;;;;其在全球多国已获得精神破碎症、双相情绪障碍等疾病的相关诊疗指南推荐。。。。。。。
协议生效后,,,,,,新宝gg创造奇迹药业将使用该专利开发和自主生产盐酸卡利拉嗪,,,,,,并以自有品牌举行商业化。。。。。。。在盐酸卡利拉嗪开发及上市阶段,,,,,,若抵达设定的里程碑条件(包括专利有用性获得有利裁定及获得羁系批准),,,,,,新宝gg创造奇迹药业将向Gedeon Richter支付总额不凌驾53万欧元的里程碑款子。。。。。。。别的,,,,,,盐酸卡利拉嗪在允许区域内(中国大陆)获批上市销售后,,,,,,新宝gg创造奇迹药业将凭证协议约定,,,,,,在差别适用条件下,,,,,,按允许区域内产品净销售额向 Gedeon Richter支付响应的销售分成。。。。。。。
现在,,,,,,新宝gg创造奇迹药业已正式提交盐酸卡利拉嗪上市申请。。。。。。。此次与Gedeon Richter的合作,,,,,,有助于加速公司盐酸卡利拉嗪在海内的上市和商业化历程,,,,,,为中国精神破碎症患者带来这一全新且主要的、远景辽阔的治疗选择,,,,,,同时进一步富厚公司在中枢神经辖档挽域的产品管线,,,,,,一连增强焦点竞争力,,,,,,最终惠及宽大患者,,,,,,助力康健中国建设。。。。。。。