2011年2月21日,,,,,,,,上虞新宝gg创造奇迹药业有限公司迎来了巴西官方ANVISA检查组Valtemir先生和Carlos先生,,,,,,,,准备举行为期4天的cGMP检查。。。。。
此次检查是上虞新宝gg创造奇迹药业有限公司履历的检查时间最长、笼罩最周全的外洋官方cGMP检查,,,,,,,,本次检查周全系统的检查了公司的质量包管系统、生产管理、QC室、物料管理、包装与标签管理及公用系统。。。。。关于我公司员工而言这也是一次极为难堪的cGMP现场培训时机。。。。。
此次检查给我们印象最深刻的是:检查官并不要求我们时刻都做到完善,,,,,,,,但公司的各项管理系统必需坚持一连刷新,,,,,,,,跟上cGMP的生长程序。。。。。好比查到2009年纯化水站硬件刷新有没有受内部GMP变换管理的控制时,,,,,,,,我们见告没有受控。。。。。为了尽快纠正不受控的状态,,,,,,,,我们马上对变换管理SOP举行了修订,,,,,,,,增添了适用规模,,,,,,,,并把SOP的修订历史翻译给检查官听,,,,,,,,检查官知足所在头。。。。。通过这次检查,,,,,,,,让我们看到了保存的缺乏,,,,,,,,明确了以后起劲的偏向。。。。。
(谢虹)