立异药EVT201取得临床批件-新宝gg创造奇迹药业

立异药EVT201取得临床批件

宣布时间：2013.05.10 分享

【本报讯】日前，，，，，，，，我公司申报的立异药物EVT201取得了国家食物药品监视管理局揭晓的临床试验批件。。。。。。。这是该项目开发中的一个里程碑事务，，，，，，，，标记着项目开发进入临床试验阶段。。。。。。。

EVT201最早由罗氏公司开发，，，，，，，，后罗氏给予Evotec公司其全球规模内的独吞权。。。。。。。Evotec公司将其开发用于治疗失眠症，，，，，，，，并在外洋完成了多中心的I、II期临床。。。。。。。2010年10月，，，，，，，，新宝gg创造奇迹药业与Evotec公司签署合作协议。。。。。。。凭证协议，，，，，，，，Evotec公司给予新宝gg创造奇迹药业在中国区域的独家专利允许和开发权，，，，，，，，授权新宝gg创造奇迹药业在中国开发注册EVT201并销售该化合物的制剂。。。。。。。

EVT 201由于其GABAA受体部分激动剂的特点、理想的半衰期、在成年人和晚年人体内药动学和药效学特征极相似，，，，，，，，以及剂量增添时有限的增效作用，，，，，，，，与现在市场上的GABAA受体完全激动剂相比，，，，，，，，EVT 201具有快速诱导入睡并维持整夜睡眠，，，，，，，，不影响睡眠结构从而爆发靠近正常的睡眠质量、有正常状态的苏醒、基本无宿醉效应、不引起认知和运动障碍、不易爆发耐受性和成瘾性、晚年人易耐受等优点，，，，，，，，能填补镇静催眠药尚未知足的医疗需求空缺，，，，，，，，有着辽阔的市场远景。。。。。。。(研发中心)

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